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【学术交流】共话GCP与伦理——第一期:药物临床试验实施经验分享会圆满举行

发布时间:2022-07-28

    为进一步推动临床试验相关工作内涵建设,总结工作经验,提升我院临床试验能力,推动医院创新发展的新规划,由科研科和GCP办共同承办的“共话GCP与伦理——第一期:药物临床试验实施经验分享会”于2022年7月28日在我院圆满举行。机构主任马渝书记、机构副主任肖骏副院长、伦理委员会委员秘书杨竟主任出席并主持了分享会,专业科室有意向申报备案GCP专业的科室主任及研究人员参加了分享会。

    机构主任马渝书记指出,医疗是医院生存发展主体,临床教学和科研工作是两翼,GCP是临床科研规范的最高标准,高质量的GCP工作有助于提高临床科室的竞争力和影响力。此次分享会旨在促使研究人员重视GCP工作,意识到在临床研究中质量重于泰山,为研究者发起的临床研究(IIT)打下坚实的质量控制基础,进一步完善IIT的管理体系,这既是医院高质量发展的要求,也是国家自主创新药物研发、科研成果转化的关键。各已经备案和准备备案的专业科室也要积极学习法规要求,严格规范开展临床试验工作,将提升临床试验质量作为GCP工作的总抓手,全面保障受试者的权益和安全。

      机构副主任肖骏副院长表示,药物临床试验工作是众多工作中不可或缺的一项重要内容,让更多的专业科室加入到药物临床试验中符合医院科研工作长期发展需求,医院将继续加强对临床试验工作的重视度和支持力度,以高质量为引领,推动医院临床试验水平,同时发挥各专业组专业优势,为患者治疗提供更加科学可靠的临床研究数据支持,造福更多患者。

      机构办周艳主任对全院GCP工作开展情况进行介绍、深入讲解了新专业备案要求,内分泌科主任/PI邓武权对科室近几年开展GCP工作情况进行了汇报并为大家总结分享了研究实施中的实战经验,GCP办秘书蒋德锡分享了临床试验核查中的案例分析,会上还组织了相关专业研究者进行面对面交流。