α1-微球蛋白试剂招标公示
2018年试剂需求公告1
发布时间：2018-06-19
我院拟于近期对以下产品进行院内招标，欢迎具有相关资质且有良好信誉和配送能力的单位（公司）参加投标。
一、招标产品目录及要求：
1.1项目名称：α1-微球蛋白试剂。
1.2项目用途：用于患者肾功能损害的早期诊断。
二、技术要求：
2.1精密度：批内CV≤5%,批间CV≤10%；
2.2准确度：与质控均值的相对偏差≤10%；
2.3线性范围：6-110mg/L或更宽；
*2.4品牌范围：仅限于检验科作过试剂评价的试剂品牌；
2.5成本控制：试剂以每ml价作为投标价，投标价不得高于网上交易均价；使用成本不得高于收费的20%；
2.6质量控制：免费提供与试剂相匹配的校准品，并免费提供足量两水平室内质控品。
三、投标单位资质要求：
3.1投标单位（供应商）必须是重庆药交所注册会员，投标产品应当是重庆药交所注册产品（暂未注册的必须提交注册承诺书及其他证明材料）；
3.2具有独立承担民事责任的能力；
3.3具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.4具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
3.5有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
3.6参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
3.7供应商为重庆地区合法经销商，产品和销售商资质齐全；
3.8供应商在重庆地区具有售后技术工程师；
3.9投标单位在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（一般在接到医院送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
3.10投标单位须提供以下资质证明文件原件或复印件及其它要求的材料。
3.10.1投标单位《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（复印件加盖鲜章）；《重庆药品交易所入市协议》、《法人单位数字证书申请表》（复印件加盖鲜章）
3.10.2产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；
3.10.3生产企业委托代理经销授权书（原件和复印件加盖鲜章）；
3.10.4投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明（复印件加盖鲜章）；
3.10.5投标产品信息表、质量保证书、所投产品的用户名单及产品介绍、彩页资料等材料。
四、公示报名时间：2018年6月20日至2018年6月22日，每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:00，投标单位必须在上述规定时间内将投标文件送交器械科，逾期不再受理。谈判时间和地点另行通知。
联系人：郭老师 023-63692223
发布时间：2018-06-19
我院拟于近期对以下产品进行院内招标，欢迎具有相关资质且有良好信誉和配送能力的单位（公司）参加投标。
一、招标产品目录及要求：
1.1项目名称：α1-微球蛋白试剂。
1.2项目用途：用于患者肾功能损害的早期诊断。
二、技术要求：
2.1精密度：批内CV≤5%,批间CV≤10%；
2.2准确度：与质控均值的相对偏差≤10%；
2.3线性范围：6-110mg/L或更宽；
*2.4品牌范围：仅限于检验科作过试剂评价的试剂品牌；
2.5成本控制：试剂以每ml价作为投标价，投标价不得高于网上交易均价；使用成本不得高于收费的20%；
2.6质量控制：免费提供与试剂相匹配的校准品，并免费提供足量两水平室内质控品。
三、投标单位资质要求：
3.1投标单位（供应商）必须是重庆药交所注册会员，投标产品应当是重庆药交所注册产品（暂未注册的必须提交注册承诺书及其他证明材料）；
3.2具有独立承担民事责任的能力；
3.3具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.4具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
3.5有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
3.6参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
3.7供应商为重庆地区合法经销商，产品和销售商资质齐全；
3.8供应商在重庆地区具有售后技术工程师；
3.9投标单位在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（一般在接到医院送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
3.10投标单位须提供以下资质证明文件原件或复印件及其它要求的材料。
3.10.1投标单位《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（复印件加盖鲜章）；《重庆药品交易所入市协议》、《法人单位数字证书申请表》（复印件加盖鲜章）
3.10.2产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；
3.10.3生产企业委托代理经销授权书（原件和复印件加盖鲜章）；
3.10.4投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明（复印件加盖鲜章）；
3.10.5投标产品信息表、质量保证书、所投产品的用户名单及产品介绍、彩页资料等材料。
四、公示报名时间：2018年6月20日至2018年6月22日，每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:00，投标单位必须在上述规定时间内将投标文件送交器械科，逾期不再受理。谈判时间和地点另行通知。
联系人：郭老师 023-63692223
